Études clôturées
PERCEPIC
Intérêt de la règle PERC pour exclure une Embolie Pulmonaire chez les patients ayant une faible probabilité clinique évaluée par jugement Implicite sans examen Complémentaire
Étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique des patients admis aux urgences et suspects d’embolie pulmonaire (EP) avec suivi à 3 mois, dont l’objectif principal est de démontrer la fiabilité de la combinaison d’une faible probabilité clinique évaluée par jugement implicite et de la règle PERC (Pulmonary embolism rule-out criteria), pour exclure une EP sans aucun examen complémentaire.
Home-PE
Hospitalisation ou prise en charge ambulatoire des patients atteints d’embolie pulmonaire – score HESTIA vs PESI simplifié
Comparaison de deux stratégies (score PESI vs Critères HESTIA) pour définir l’orientation des patients ayant une embolie pulmonaire diagnostiquée aux urgences : hospitalisation vs traitement ambulatoire.
Etude ouverte, contrôlée, randomisée et internationale avec :
– une analyse de non-infériorité pour le taux d’évènements indésirables
– une analyse de supériorité pour le taux de patients éligibles pour le traitement en ambulatoire et le taux de patients effectivement pris en charge de façon ambulatoire
CASTING
Stratification du risque thromboembolique par score TRiP(Cast) pour guider les médecins dans les prescriptions de traitement préventif pour les patients souffrant d’un traumatisme des membres inférieurs nécessitant une orthèse ou un plâtre.
Cette étude multicentrique randomisée en stepped-wedge, menée dans 15 centres en France et en Belgique, a pour objectif de démontrer la fiabilité et la sécurité de la décision de ne pas mettre en place une thromboprophylaxie chez les patients ayant une immobilisation orthopédique pour un traumatisme du membre inférieur et un certain score, fonction d’un modèle original de stratification du risque.
ICARE
Intérêt de la règle CARE pour exclure l’hypothèse d’un syndrome coronarien aigu sans bio-essai
Etude prospective multicentrique Belgo-française, ayant pour objectif de confirmer l’intérêt de la règle CARE pour rationaliser la recherche d’un Syndrome Coronarien Aigu (SCA) lors d’une douleur thoracique. La règle CARE est dérivée du HEART-score et se base sur les critères: caractéristique de la douleur, âge, facteurs de risques et ECG. La recherche d’un SCA n’est pas justifiée si la somme des points est ≤ 1 (règle négative) et, un dosage de troponine doit être réalisé si la somme est >1 (règle positive). La règle CARE sera considérée fiable si elle exclut un SCA avec un risque de faux négatif <1%.
Études en cours – Analyse des résultats
ADJUST-DVT
Niveaux seuil des D-Dimères ajustés à l’âge pour exclure une thrombose veineuse profonde : une étude prospective
Étude interventionnelle prospective multicentrique concernant des patients admis aux urgences et suspects de thrombose veineuse profonde (TVP) avec suivi à 3 mois. Démontrer la fiabilité/efficacité d’un seuil de positivité des D-dimer progressif pour exclure une TVP : ce taux évolue commue suit : 500ng/ml pour les patients sous 50 ans et [agex10] pour les patients de plus de 50 ans (75 ans => 750ng/ml)
ECARE
Efficacité de la règle CARE associée au score HEART chez les patients souffrant de douleurs thoraciques en médecine d’urgence
L’objectif est de démontrer la sécurité et l’intérêt de la règle CARE associée au score HEART pour rationaliser la démarche diagnostique du Syndrome Coronarien Aigu (SCA) lors d’une douleur thoracique aux urgences. Pour cela, nous réalisons une étude interventionnelle randomisée en cluster de non-infériorité sur la sécurité et de supériorité sur la réduction des examens complémentaires, du temps de passage aux urgences et en terme médico-économique.
Études en cours – Recrutement actif
SPEED&PEPS
Intérêt de la stratégie diagnostique basée sur le score 4PEPS (4-Level Pulmonary Embolism Clinical Probability Score) chez les patients suspects d’embolie pulmonaire aux Urgences : Etude SPEED&PEPS
L’hypothèse de recherche est que la stratégie diagnostique basée sur 4PEPS permet de réduire le recours à l’imagerie thoracique sans majorer le risque d’évènements graves liés à la démarche diagnostique et à la décision thérapeutique qui en découle. Nous l’évaluons dans le cadre d’une étude prospective multicentrique pragmatique randomisée par centre, un groupe de centres où les médecins sont libres de leur pratique avec la recommandation d’appliquer une stratégie validée, et un groupe de centres où les médecins ont la recommandation d’appliquer la stratégie 4PEPS, avec un suivi à 3 mois.
SAFE-SSPE
Surveillance clinique comparée à une anticoagulation chez les patients à bas risque avec embolies pulmonaires sous-segmentaires : une étude multicentrique randomisée placébo-contrôlée en double aveugle
Cet essai est conçu comme un essai international de non-infériorité, multicentrique, contrôlé par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles. Les patients consentants à faible risque atteints d’embolie pulmonaire sous-segmentaire isolée sans thrombose veineuse profonde concomitante seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un placebo (« groupe de surveillance clinique ») ou un traitement anticoagulant par rivaroxaban (« groupe anticoagulant »).
Études rétrospectives
TRY-SPEED
Tendance temporelle et du rendement de l’utilisation de l’angioscanner thoracique en cas de suspicion d’embolie pulmonaire aux urgences
C’est une étude rétrospective en série temporelle, multicentrique et internationale. L’objectif de ce travail sur données rétrospectives recueillies dans différents services d’urgence est de voir l’évolution temporelle de la réalisation des angioscanners thoracique pour suspicion d’embolie pulmonaire, ainsi que l’évolution du rendement. L’hypothèse est que l’avènement des règles cliniques comme PERC, YEARS ou l’ajustement du seuil des D-dimères a entraîné une diminution de l’utilisation de l’angioscanner thoracique.
Études futures
- BAT-VTE : Meilleure thérapie antithrombotique chez les patients souffrant de thromboembolie veineuse aiguë et prenant des antiplaquettaires.
- Home-PE2 : Traitement à domicile des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë avec une règle de Hestia négative, mais présentant un dysfonctionnement du ventricule droit ou un taux élevé de troponine
- PEHF : Prévalence de l’embolie pulmonaire chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë
- PEER : Traitement ambulatoire des patients avec embolie pulmonaire par la règle EARTH.
- RIVACAST: Rivaroxaban versus héparines de bas poids moléculaire chez les patients traumatisés d’un membre inférieur nécessitant une immobilisation